The server is under maintenance between 08:00 to 12:00 (GMT+08:00), and please visit later.
We apologize for any inconvenience caused
Login  | Sign Up  |  Oriprobe Inc. Feed
China/Asia On Demand
Journal Articles
Laws/Policies/Regulations
Companies/Products
Bookmark and Share
Comparative study on molecular weight and molecular weight distribution of Enoxaparin Sodium Injection
Author(s): 
Pages: 374-376,385
Year: Issue:  6
Journal: Qilu Pharmaceutical Affairs

Keyword:  依诺肝素钠注射液分子量分子量分布;
Abstract: 目的 比较不同方法测定依诺肝素钠注射液分子量与分子量分布的差异,同时考察了各企业产品与原研制剂的一致性,为统一质量标准提供参考.方法 分别采用各企业注册标准的检验方法及原研制剂注册标准的方法测定了6家国产仿制制剂及原研制剂的分子量与分子量分布.结果 国内各仿制制剂采用原研制剂方法测得的重均分子量普遍高于法定检验结果,分子量分布也有所差异;部分企业的分子量与分子量分布与原研制剂相比差异较大.结论 不同方法测得的分子量与分子量分布有所差别,国内仿制药与原研制剂也存在差异,建议尽快统一质量标准,提高产品质量.
Related Articles
No related articles found