Author(s): XIE Jizhen, FENG Qiaoqiao, LIU Juntian, ZHOU Chong, MA Lingling
Pages: 370-372
Year: 2018 Issue:  6
Journal: Qilu Pharmaceutical Affairs
Keyword:  灭菌工艺选择; 工艺验证; 常见问题;
Abstract: 注射剂的灭菌是保证制剂质量和用药安全的重要工艺步骤,本文结合日常技术审评经验,从灭菌工艺选择、工艺验证内容及工艺验证中常见问题等方面,对化学药品注射剂灭菌工艺选择及验证中常见问题进行探讨.