Author(s): Kambere Amerigos Daddy J.C., LV Ya-qi, ZHAO Hai-wei, WU Zhan-nan, YIN Li-fang, TANG He-song
Pages: 314-320
Year: 2013 Issue:  6
Journal: JOURNAL OF PHARMACEUTICAL RESEARCH
Keyword:  Nifedipine; HPMC matrix tablet; Sustained Release;
Abstract: 目的 根据体外释放曲线调节硝苯地平缓释片(20 mg)的药物释放特性同时评价不同羟丙甲纤维素(HPMC)作为骨架材料的作用.方法 硝苯地平HPMC骨架片使用不同粘度的HPMC和其他辅料由湿法制粒后压片制得.自制制剂和参比制剂的释放曲线采用美国药典中桨法进行评价,硝苯地平药物含量采用高效液相色谱法进行测定.结果 使用不同的骨架材料药物的释放具有显著性差异,通过改变HPMC 的种类调节和控制硝苯地平的释放.聚合度相同,与低粘度的HPMC(K4M,K100LV,E5)相比高粘度的HPMC(K15M)会使硝苯地平释放变慢.最终的处方用10 mg K4M作为主要的骨架材料,10 mg PVP K30作为释药调节剂.结论 制备硝苯地平缓释片使用骨架材料HPMC K4M和释药调节剂PVP K30;口服缓释剂型可以改善慢性治疗顺应性并且可维持有效血药浓度.