Author(s): LIANG Yujing, HUA Wei, SUN Qinghu
Pages: 306-307
Year: 2010 Issue:  5
Journal: Qilu Pharmaceutical Affairs
Keyword:  丹参注射液; 安全性检查; 过敏反应; 异常毒性;
Abstract: 目的 建立丹参注射液过敏反应、异常毒性检查限值及检查方法.方法 通过丹参注射液最大无毒性反应剂量研究,确定过敏反应检查限值;通过丹参注射液半数致死量的研究确定异常毒性检查限值;检查方法均沿用<中国药典>2005年版(一部).结论 限值设置合理,方法准确,能如实反应药品的安全性.